Здравствуйте Расскажите пожалуйста о технике проведения ВЛК по воздуху. Мы проводим внутрилабораторный контроль воздуха рабочей зоны и. Участвует в проведении внутрилабораторного и внешнего контроля качества производит замораживание и размораживание спермы, оценивает. Программа для внутрилабораторного контроля ВЛК Аврора ИТ. Вместо подготовки ОК будет фигурировать подготовка рабочей пробы. Описание Программа для внутрилабораторного контроля ВЛК Аврора ИТ. Национальный стандарт Российской Федерации. Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Руководство по управлению качеством в клинико диагностической лаборатории. Типовая модель Лабораторная служба 2. Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 2. Основные положения. Разработан Лабораторией проблем клинико лабораторной диагностики ГОУ ВПО ММА им. Сеченова Росздрава, ЗАО Юнимед Лабораториз. РИО рабочая инструкция на оборудование. Мероприятия внутрилабораторного контроля направлены как на оценку того, достаточна ли. Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 4. Медицинские технологии. Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии Российской Федерации от 1. Введен впервые. Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе Национальные стандарты, а текст изменений и поправок в ежемесячно издаваемых информационных указателях Национальные стандарты. Рабочая Инструкция Проведения Внутрилабораторного Контроля' title='Рабочая Инструкция Проведения Внутрилабораторного Контроля' />В случае пересмотра замены или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе Национальные стандарты. Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет. Область применения. Настоящий стандарт устанавливает единые правила для разработки собственных систем управления качеством, включающих систему административного управления, технической деятельности, на основе составления и ведения документации, регламентирующей деятельность клинико диагностических лабораторий далее лабораторий медицинских организаций всех форм собственности. Настоящий стандарт создан с целью обеспечения качества клинико диагностических исследований и может быть использован органами по аккредитации лабораторий при признании или подтверждении компетентности лабораторий. Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи. Нормативные ссылки. В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты ГОСТ Р ИСО 1. Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности. ГОСТ Р ИСОМЭК 1. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. ГОСТ Р 5. 29. 05 2. Рабочая Инструкция Проведения Внутрилабораторного Контроля' title='Рабочая Инструкция Проведения Внутрилабораторного Контроля' />Осуществляет мероприятия по проведению внутрилабораторного контроля качества исследований. Готовит ежемесячные отчеты заведующему. Контроля исполнителем. Рабочая Инструкция Проведения Внутрилабораторного Контроля' title='Рабочая Инструкция Проведения Внутрилабораторного Контроля' />ИСО 1. Лаборатории медицинские. Требования безопасности. ГОСТ Р 5. 30. 22. Программа Канала Хорошее Кино На Сегодня. Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Правила оценки клинической информативности лабораторных тестов. ГОСТ Р 5. 30. 79. Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Правила взаимодействия персонала клинических подразделений и клинико диагностических лабораторий медицинских организаций при выполнении клинических лабораторных исследований. ГОСТ Р 5. 30. 79. Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Правила ведения преаналитического этапа. ГОСТ Р 5. 31. 33. Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов. ГОСТ Р 5. 31. 33. Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Правила проведения клинического аудита эффективности лабораторного обеспечения деятельности медицинских организаций. Примечание. При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому указателю Национальные стандарты, который опубликован по состоянию на 1 января текущего года и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен изменен, то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться замененным измененным стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку. Требования к руководству по управлению качеством в клинико диагностической лаборатории. Общие требования. В настоящем стандарте приводится описание системы управления качеством в клинико диагностической лаборатории. Деятельность лаборатории должна осуществляться в строгом соответствии с требованиями, правилами и инструкциями документов, включенных в настоящий стандарт. Лаборатория составляет собственное Руководство по управлению качеством в клинико диагностической лаборатории далее Руководство по качеству на основе настоящей типовой модели с учетом особенностей медицинской организации, в состав которой она входит, иили видов исследований, которые данная лаборатория выполняет. В соответствии с ГОСТ Р ИСО 1. ГОСТ Р ИСОМЭК 1. Все документы, включенные в Руководство по качеству, должны быть утверждены в установленном порядке. Ответственность за разработку, внедрение, поддержание и улучшение системы управления качеством исследований несет заведующий лабораторией. Система управления качеством должна систематически не менее одного раза в год пересматриваться, в нее должны вноситься необходимые изменения и улучшения. Каждый сотрудник лаборатории должен понимать, как организовано выполнение работ в конкретной лаборатории, выполнять установленную последовательность процедур и правильно оформлять документацию. Документы, включенные в Руководство по качеству, должны предоставлять информацию о правовом положении и организационной структуре клинико диагностической лаборатории о кадровом обеспечении образовании и практической подготовке персонала роли и ответственности технического руководства и ответственного за качество оснащенности лаборатории, условиях и организации ее деятельности. Руководство по качеству должно предъявляться при сертификации лабораторных услуг, выполняемых в лаборатории или отделении лабораторной диагностики медицинской организации, имеющей лицензию на оказание услуг по специальности лабораторная диагностика иили клиническая лабораторная диагностика и при проведении аккредитации экспертной лаборатории. Правовое положение, организационная структура, ресурсы, основные обязанности лаборатории. Правовое положение лаборатории. Лаборатория должна быть идентифицирована в соответствии с установленным порядком. Лаборатория или организация, в которую она входит, должна быть самостоятельной правовой единицей, способной нести юридическую ответственность. В Руководстве по качеству предоставляются информационные данные о статусе и руководстве лаборатории см. В случае, если лаборатория выполняет функции экспертной испытательной, референтной лаборатории, приводится дата и регистрационный номер аттестата аккредитации лаборатории в качестве экспертной. Приводятся данные о сертификации процессов выполнения лабораторных исследований, если она проводилась. Организационная структура лаборатории. В данном разделе приводится структурная схема подразделений лаборатории. Отмечается сотрудничество лаборатории централизованное выполнение исследований для других учреждений и лабораторий сведения о том, куда направляются пробы пациентов для дополнительных исследований. Прилагаются договоры о сотрудничестве, контракты на выполнение исследований в других учреждениях. Ресурсы и основные обязанности лаборатории. Согласно ГОСТ Р ИСО 1. Лаборатория, в лице заведующего лабораторией, несет ответственность за достоверность и качество исследований, выполняемых в лаборатории и в лабораториях других медицинских организаций по договорам и контрактам. Лаборатория должна обеспечивать конфиденциальность информации, включая процедуры защиты, хранения и передачи результатов.